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【2019年10月 · 武汉】中药提取车间及非无菌药品设计与建设流程 实例详解

发布时间:2019-08-29  点击数:824

一个制药工厂的建设,整个建设过程中涉及很多的专业技术、工程规范、组织管理、过程控制、项目管理、政企关系……等方方面面的问题。总之,把一个制药工程项目做好,真的很难!

针对上述问题,国际制药项目管理协会(IPPM)和PharmLink倾情设计了“从一块土地到一个现代化药厂”的系列课程,系列之一《制药工程项目设计建造实战全流程技术交流会》(广州、南京班);系列之二《中药提取车间及口服药品项目建造实例详解》(济南、西安班),以一个个成功/失败的实例讲解了制药工厂/中药提取/口服药品项目建造的关键流程,并解答了大量实际项目中的各种疑难问题,数十家知名药企、高校、设计院的中高层工程、技术、管理人员参加了培训。

10月21-22日,IPPM和PharmLink拟在武汉举办,并对课程进行了优化“从一块土地到一个现代化药厂”系列之二-中药提取车间及非无菌药品设计与建设流程实例详解。

结合实际案例及大量图纸详解、长时间互动答疑讨论,将是本次课程的一大特色。欢迎带上您的图纸、工艺流程,现场点评。

一、时间地点

会议时间:2019年10月21-22日(2天)

签到时间:10月21日 08:00-08:50

会议地点:武汉(报名后定向通知)

二、组织机构

主办单位:国际制药项目管理协会(IPPM)

PharmLink

协办单位:珐玛信(深圳)工程技术有限公司

承办单位:北京六行医药有限公司

培训对象:制药企业总经理、总工程师、工程总监、项目总监、技术总监、生产总监、质量(QA/QC)总监、设备总监;制药企业的工程、生产、工艺、设备等中层管理人员

三、主题内容

10月21日  09:00-17:00  (周一)

课题1:中药提取车间建造实例详解

1、案例分析:中药提取车间设计规划

2、中药提取车间项目设计思考

3、工艺难题与提取车间设计瓶颈

4、图纸案例分析:

1)某四层中药提取车间平面布局图

2)某二层中药前处理车间平面布局图

5、构建GEP与PPM体系,提高项目管理水平

6、提取车间设备选型与常见问题

7、中药提取/浓缩/醇沉/干燥模块设计关键

8、中药提取车间节能设计思考

9、中药提取自动化设计路径与方法要点

10、中药提取施工过程典型问题与注意事项

11、中药提取设备验证与工艺验证

12、中药典型GMP缺陷项分析                                           

10月22日  09:00-15:30 (周二)

课题2、非无菌药品设备工艺/设计与建设流程实例详解

1、生产设备与工艺中的关键控制点

2、研发向生产转移要点及项目URS

3、制药工程概念设计要点

4、制药工程厂区布局要点

5、制药工程车间布局要点

6、非无菌药品工艺设计要点

7、人物流及洗衣中心设计图纸解析

8、备料及取样单元设计图纸解析

9、综合固体制剂车间设计案例解析

10、制药工程项目新改扩建工作流程及关键注意点

11、答疑

四、讲师介绍

张金巍:蒲公英创始人,硕士,高级工程师,人力资源管理师,PMP,PPMP专家,天津市“131”创新人才,加拿大制药工程学院客座教授、PPM讲师,大型医药上市集团项目顾问,受邀国内外多家协会、高校、企业、GMP检查员等培训授课,专注中药提取、制药工程和项目管理18年。

焦红江:20多年制药行业经验,先后从事制药企业设备管理、生产管理、制药工程前期设计、制药工程项目管理等工作,具有丰富的GMP实施、GEP管理、制药工程设计、硬件疑难问题解决、厂房设施设备系统的确认验证、预防性维护、计量校准、计算机化系统验证……等经验,熟悉各种制药装备、生产工艺与自动化控制。先后参与或负责过10多个车间的GMP改造、多个FDA、欧盟cGMP认证项目,做过上百个车间的平面图纸审核、工艺概念设计、多家企业内训、现场模拟审计,现从事制药项目设计咨询、GMP咨询、工程项目管理、第三方验证外包服务。

五、费用说明

1、会议费:3500/人(含会务费/授课费/资料费/证书费/发票/午餐)。9月30日前打款,优惠价格:2800元/人。

2、IPPM会员:2000元/人。

3、培训期间住宿,享受会务组的协议价;参会人员预订,费用自理。

4、汇款方式:

户  名:北京六行医药研究中心

开户行:中国工商银行股份有限公司北京永定路支行

账  号:0200 0049 0920 0299 124

备注:付款请注明“武汉中药提取项目”

5、培训证书由PharmLink与 IPPM(国际制药项目管理协会)联合颁发。

6、发票为增值税普通发票,内容为“会议费”或“咨询服务费”。

六、报名方式

1、移动端直接扫描/识别下方二维码即可在线报名:

图片1.png 

2、电脑端请复制下方链接进行报名

https://hy.ouryao.com/plugin.php?id=ts_meet:ts&ac=add_apply&mid=260

3、会议通知下载:

关于举办“从一块土地到一个现代化药厂”系列之二“中药提取车间及非无菌药品设计与建设流程实例详解”(武汉)研讨会的通知.pdf

七、联系方式

    隋老师:15998634276(微信同号)    

八、合作赞助

    招募合作赞助单位,提供企业展位、形象展示等,可致电详谈。

九、IPPM会员权益

    参加IPPM个人会员,可参加IPPM微课,并享有更多权益。

    企业会员可以免费参加IPPM &凯博思一年内所有全国收费培训,每次培训可参加5人;并获得一次免费现场企业内审与咨询服务,同时获得其他权益。

    更多会员权益,欢迎咨询:隋老师:15998634276

十、IPPM介绍

    国际制药项目管理协会(International Pharmaceutical Project Management Association, IPPM),是总部设在加拿大的全球性制药领域的非政府组织,专注于制药行业项目管理、项目对接、信息输出、技术服务和行业教育,为各会员及会员单位提供培训、咨询、项目管理、出版物、国外医药健康项目投资推荐等专业服务。

    凯博思科技有限公司是IPPM在中国唯一授权开展协会各种活动交流,为所有中国地区的会员提供快捷服务的合作单位。

IPPM联合凯博思在国内开展长期的制药行业相关培训业务,拥有数十家制药企业会员单位,并提供内训服务,欢迎垂询。