【2018年10月 · 苏州】统计分析在临床实验、DOE中的应用
统计学是一门关于收集、分析、解释和表达的数据科学。他贯穿在整个临床试验过程中,包括如何进行试验设计,如何进行数据管理和质量控制,如何对数据进行加工处理三大方面的内容,因此,统计学在临床试验中有不可缺少的的重要作用。美国食品药品监督管理局要求在新药的研发试验中,必须有统计学家来指导研究的设计、数据的分析、报告的呈递等。我国食品药品监督管理局SFDA也明确提出了《化学药物和生物制品临床试验的生物统计学技术指导原则》。
国际制药项目管理协会(IPPM)邀请到统计分析学大咖为您讲解“统计分析的思路和观点”,通过理论学习加现场实际操作,让您学会对真实繁杂的数据分析方法和思路。讲师十多年来对统计分析的理解,对各种方法的介绍采用全新的理念和思路,不再是介绍方法本身,而是试图将各种方法之间的联系阐述清楚;不再是介绍方法如何计算出结果,而是尽量说明方法背后的思想。
本次培训有实操内容,学员需自带电脑。会前统一发实操数据。
一、时间地点
培训时间:2018年10月13-14日(两天)
培训地点:苏州市(具体地址报名后定向通知)
二、组织机构
主办单位:国际制药项目管理协会(IPPM)
承办单位:天津凯博思科技有限公司
媒体支持:蒲公英、药文网、药搭、巍信
培训对象:各制药企业、医院、高校生产负责人、质量负责人、质量管理与生产管理部门负责人,研发人员、GMP体系管理有提升需求的人士。
三、课程介绍
本课程将讲授统计学在研发、试验设计、医学方面的应用和思路。
天数 | 主要内容 | 讲师 |
第一天
上午
9:00-12:00 | 课题一、实验设计、随机化与样本量估算 1、实验设计的基本原则 2、实验设计中常见的几个错误案例分析 3、什么是完全随机设计,应注意什么问题? 4、什么是交叉设计,有什么优势? 5、什么是析因设计,有什么特点? 6、利用JMP软件轻松实现随机分组 7、如何实现区组随机化? 8、利用PASS软件轻松实现随机设计的样本量估算 9、什么情况下要用非劣效性/等效性/优效性研究? 10、非劣效性/等效性/优效性研究的样本量估算 11、如何确定等效性界值? 12、JMP软件操作 |
冯老师 |
第一天
下午
13:30-17:00 | 课题二、常见的组间比较的分析方法 1、单组目标值的t检验/置信区间法 2、两组有效率比较的卡方检验 3、两组疗效的比较是用卡方检验还是秩和检验? 4、用置信区间法进行统计学检验 5、P值与置信区间的关系 6、用配对检验进行治疗前后的疗效比较 7、如何评价剂量反应关系? 8、差异性检验和等效性检验的结果有什么不同? 9、非劣效检验与等效性检验的不同 10、诊断试验的常用统计分析方法 11、如何评价药品的一致性? 12、JMP软件操作 |
冯老师 |
第二天
上午
9:00-12:00 | 课题三、方差分析的扩展 1、从方差分析的基本思想谈起 2、多组比较后是否需要进行两两比较? 3、两两比较如何控制一类错误 4、交叉设计的方差分析 5、析因设计的方差分析 6、利用析因设计分析多个因素之间的交互效应 7、多次重复测量数据的方差分析 8、采用重复测量方差分析探索疗效的变化趋势 9、JMP软件操作 |
冯老师 |
第二天
下午
13:30-17:00 | 课题四、基线不均衡怎么办?——协变量分析 1、什么是协变量、混杂因素 2、如何判断一个因素是否需要校正 3、基线资料不均衡的一些常用校正方法 4、利用倍差法调整基线的不均衡 5、利用协方差分析进行协变量的校正 6、如何利用线性回归进行混杂因素的校正 7、什么是最小二乘均值,与普通均值有什么不同? 8、利用logistic回归校正基线不平衡因素 9、多中心分析中,利用logistic回归调整中心效应 10、JMP软件操作 |
冯老师 |
四、讲师介绍
冯国双老师:副研究员,拥有北京大学的博士学位。
具有15年的数据统计分析经验,主要擅长各种复杂数据分析、药物分析建模、数据挖掘技术、新药临床试验设计分析、数据可视化等内容。知名微信公众平台“小白学统计”的创始人。主编有《白话统计》、《小白学SAS》、《医学案例统计分析与SAS应用》等多本SAS专著。在国内外期刊发表论文70余篇。目前任“中国现场统计研究会空间统计分会”理事、“中国医药教育协会医药统计专业委员会委员”、“北京市免疫规划和疫苗评价专家委员会”专家委员、“中华预防医学会中国生物统计学会”青年委员、“中华医学会临床流行病与循证医学分会”青年委员、“中国医师协会循证医学专业委员会”青年委员等。《中华预防医学杂志》、《中华全科医师杂志》、《中华护理杂志》、《慢性病学杂志》等杂志的编委。
五、费用说明
1、会务费:2800元/每人(含授课费/资料费/证书费/发票/午餐)
电汇汇款:
公司名:天津凯博思科技有限公司
开户行:中国工商银行天津市黄纬路支行
账 号:0302047509300049778
现场现金付款,或微信支付宝转帐均可。
2、培训结束后由天津凯博思与IPPM(国际制药项目管理协会)联合颁发培训证书。
3、本次培训报名4人,即可免费赠送一个名额(第4人免费);培训期间午餐免费。
4、发票仅开具增值税普通发票,内容为“会议费”或“咨询服务费”
5、 IPPM个人会员、企业会员(限2人)可享受免费福利。更多IPPM会员 权益请咨询15122174087毛老师
六、报名方式
1、移动端直接扫描/识别下方二维码即可在线报名:
2、电脑端请复制下方链接进行报名:
https://hy.ouryao.com/plugin.php?id=ts_meet:ts&ac=add_apply&mid=119
3、会议通知下载:
4、电话、邮件、QQ均可报名,报名时填写《报名回执表》及时发送邮件给报名老师,具体信息如下:
E-mail:86838059@qq.com
联系人:毛老师
报名电话:15122174087 微信咨询:maoyingming
七、IPPM介绍
国际制药项目管理协会(International Pharmaceutical Project Management Association, IPPM),是总部设在加拿大的全球性制药领域的非政府组织,专注于制药行业项目管理、项目对接、信息输出、技术服务和行业教育,为各会员及会员单位提供培训、咨询、项目管理、出版物、国外医药健康项目投资推荐等专业服务。
凯博思科技有限公司是IPPM在中国唯一授权开展协会各种活动交流,为所有中国地区的会员提供快捷服务的合作单位。
IPPM联合凯博思在国内开展长期的制药行业相关培训业务,拥有数十家制药企业会员单位,并提供内训服务,欢迎垂询。
国际制药项目管理协会
2018年8月
八、附件
2018年10月13-14日“IPPM统计分析在临床实验、DOE中的应用”报名回执表
单位名称 | 电 话 | ||||||
通讯地址 | 传 真 | ||||||
联 系 人 | 手机号码 | ||||||
贵公司是否为IPPM企业会员:是 [ ] 否 [ ] | 单位会员编号 | ||||||
序号 | 姓 名 | 性别 | 部门 | 职务 | 手机 | ||
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培训费缴纳方式 | 现金 [ ] 转账 [ ] | 培训费金额(元) | |||||
住宿安排 | 请自行订房! | ||||||
希望培训中解决的问题 | 1、 | ||||||
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4、 |
注:《报名回执表》填写完成后请发邮件至:
E-mail:86838059@qq.com
联系人:毛老师
报名电话:15122174087 微信咨询:maoyingming