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【2019年4月 · 武汉】药企公用工程设计、验证及日常管理维护

发布时间:2019-03-07  点击数:834

制药用水、空调、空压、真空、氮气等公用系统,是药企日常生产活动的重要支撑系统,同时也是监管部门现场核查的重要部分,也是目前企业最容易忽视的部分,公用系统的设计制造、安装调试、确认验证、维护校准、日常管理,无论出现任何问题或故障,都可能会给整个生产体系带来风险和损失。
如果能够以先进的设计理念为基础,以风险管理和GMP原则为出发点,以节能降耗、提升效率、满足法规符合性为目的,加强日常操作、维护的科学管理,才能为企业的正常生产运营提供保证,为企业节能降耗创造效益打下基础。  
为此,定于2019年4月24日-25日在武汉举办“《药企公用工程设计、验证及日常管理维护》(武汉)技术交流会”。欢迎相关人员积极参加,相关事宜通知如下

一、时间地点

会议时间:2019年4月24- 25日(一天半)

会议地点:武汉市

酒店地址:报名成功后定向通知

二、组织机构

主办单位:IPPM国际制药项目管理协会

承办单位:天津凯博思科技有限公司

支持单位:苏州锦逸企业服务有限公司

                 上海泰珂玛信息技术有限公司

                 苏州豚鼠科技有限公司

                 上海彼科意企业管理咨询有限公司

培训对象:制药企业总工程师、工程总监、技术总监、生产总监、质量(QA/QC)总监、设备总监;制药企业的生产、工艺、设备等中层管理人员;

三、主题内容

课题一:水系统设计、验证、日常维护要点

课题二:空调系统设计、验证、日常维护要点

课题三:空压系统选型、验证、日常维护要点

课题四:硬件系统的再验证管理

课题五:疑难问题讨论与解答(案例解答与现场提问)

四、讲师介绍

焦老师:20 多年制药行业经验,先后从事制药企业设备管理、生产管理、制药工 程前期概念设计、药机行业技术服务和欧盟 CE 认证、制药工程项目管理等工作,具有丰富的 GMP 实施、GEP 管理、工程设计、硬件疑难问题解决、厂房设施设备系统的确认与验证、预防性维护、计量校准、计算机验证……等管理经验,做过多年制药装备出口技术服务和国内、外的多个制药工程项目,熟悉各种制药装备、生产工艺与生产过程控制。先后参与或负责过 10 多个车间的 GMP 改造、多个FDA、欧盟 cGMP 认证项目,做过上百个车间的平面图纸审核/工艺概念设计、多家药企的 2010版 GMP 咨询/企业内训/现场模拟审计检查。

五、费用说明

1、会务费:2500/人(含授课费/资料费/证书费/发票/午餐)

2、IPPM会员单位:免费(限5人/企业,未报名不接待)

3、汇款方式:

户名:天津凯博思科技有限公司

开户行:中国工商银行天津市黄纬路支行

账号:03020475 0930 0049 778

备注:付款请注明“武汉公用工程”

4、培训证书由凯博思科技与IPPM(国际制药项目管理协会)联合颁发。

六、报名方式

1、移动端直接扫描/识别下图二维码即可在线报名     

图片2.png

2、电脑端请复制下方链接进行报名

http://hy.ouryao.com/plugin.php?id=ts_meet:ts&ac=show_qrcode&mid=181

3、联系咨询:

联系人:曹老师    电话/微信:15165601601    

邮箱:cxj0059@foxmail.com

4、会议通知下:

药企公用工程设计、验证及日常管理维护(武汉)交流会.pdf

七、会议议程

4月10日(周三)第一天

09:00-09:05

会议致辞

09:05-10:35

课题一:水系统设计、验证、日常维护要点(一)

10:35-10:50

茶歇

10:50-12:00

课题一:水系统设计、验证、日常维护要点(二)

12:00-13:30

午餐

13:30-15:00

课题二:空调系统设计、验证、日常维护要点(一)

15:00-15:20

茶歇

15:20-16:20

课题二:空调系统设计、验证、日常维护要点(二)

16:20-17:00

答疑

4月11日(周四)第二天

09:00-10:00

课题三:空压系统选型、验证、日常维护要点

10:00-10:20

茶歇

10:20-11:30

 课题四:硬件系统的再验证管理

11:30-12:00

答疑