【2019年4月 · 武汉】药企公用工程设计、验证及日常管理维护
制药用水、空调、空压、真空、氮气等公用系统,是药企日常生产活动的重要支撑系统,同时也是监管部门现场核查的重要部分,也是目前企业最容易忽视的部分,公用系统的设计制造、安装调试、确认验证、维护校准、日常管理,无论出现任何问题或故障,都可能会给整个生产体系带来风险和损失。
如果能够以先进的设计理念为基础,以风险管理和GMP原则为出发点,以节能降耗、提升效率、满足法规符合性为目的,加强日常操作、维护的科学管理,才能为企业的正常生产运营提供保证,为企业节能降耗创造效益打下基础。
为此,定于2019年4月24日-25日在武汉举办“《药企公用工程设计、验证及日常管理维护》(武汉)技术交流会”。欢迎相关人员积极参加,相关事宜通知如下
一、时间地点
会议时间:2019年4月24- 25日(一天半)
会议地点:武汉市
酒店地址:报名成功后定向通知
二、组织机构
主办单位:IPPM国际制药项目管理协会
承办单位:天津凯博思科技有限公司
支持单位:苏州锦逸企业服务有限公司
上海泰珂玛信息技术有限公司
苏州豚鼠科技有限公司
上海彼科意企业管理咨询有限公司
培训对象:制药企业总工程师、工程总监、技术总监、生产总监、质量(QA/QC)总监、设备总监;制药企业的生产、工艺、设备等中层管理人员;
三、主题内容
课题一:水系统设计、验证、日常维护要点
课题二:空调系统设计、验证、日常维护要点
课题三:空压系统选型、验证、日常维护要点
课题四:硬件系统的再验证管理
课题五:疑难问题讨论与解答(案例解答与现场提问)
四、讲师介绍
焦老师:20 多年制药行业经验,先后从事制药企业设备管理、生产管理、制药工 程前期概念设计、药机行业技术服务和欧盟 CE 认证、制药工程项目管理等工作,具有丰富的 GMP 实施、GEP 管理、工程设计、硬件疑难问题解决、厂房设施设备系统的确认与验证、预防性维护、计量校准、计算机验证……等管理经验,做过多年制药装备出口技术服务和国内、外的多个制药工程项目,熟悉各种制药装备、生产工艺与生产过程控制。先后参与或负责过 10 多个车间的 GMP 改造、多个FDA、欧盟 cGMP 认证项目,做过上百个车间的平面图纸审核/工艺概念设计、多家药企的 2010版 GMP 咨询/企业内训/现场模拟审计检查。
五、费用说明
1、会务费:2500/人(含授课费/资料费/证书费/发票/午餐)
2、IPPM会员单位:免费(限5人/企业,未报名不接待)
3、汇款方式:
户名:天津凯博思科技有限公司
开户行:中国工商银行天津市黄纬路支行
账号:03020475 0930 0049 778
备注:付款请注明“武汉公用工程”
4、培训证书由凯博思科技与IPPM(国际制药项目管理协会)联合颁发。
六、报名方式
1、移动端直接扫描/识别下图二维码即可在线报名
2、电脑端请复制下方链接进行报名
http://hy.ouryao.com/plugin.php?id=ts_meet:ts&ac=show_qrcode&mid=181
3、联系咨询:
联系人:曹老师 电话/微信:15165601601
邮箱:cxj0059@foxmail.com
4、会议通知下:
七、会议议程
4月10日(周三)第一天
09:00-09:05 | 会议致辞 |
09:05-10:35 | 课题一:水系统设计、验证、日常维护要点(一) |
10:35-10:50 | 茶歇 |
10:50-12:00 | 课题一:水系统设计、验证、日常维护要点(二) |
12:00-13:30 | 午餐 |
13:30-15:00 | 课题二:空调系统设计、验证、日常维护要点(一) |
15:00-15:20 | 茶歇 |
15:20-16:20 | 课题二:空调系统设计、验证、日常维护要点(二) |
16:20-17:00 | 答疑 |
4月11日(周四)第二天
09:00-10:00 | 课题三:空压系统选型、验证、日常维护要点 |
10:00-10:20 | 茶歇 |
10:20-11:30 | 课题四:硬件系统的再验证管理 |
11:30-12:00 | 答疑 |