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河南省中心到濮阳市进行监测工作督导调研

发布时间:2018-11-09  点击数:605

为深入了解基层监测机构和医疗机构、生产企业监测工作开展情况,推动“中国医院药物警戒系统(CHPS)”部署实施,11月6日,河南省中心陈世伟主任带领器械科、化妆品科等工作人员一行5人,到濮阳市食药监局、市药品不良反应监测中心以及两家医疗机构和两家药械生产企业进行督导调研。

濮阳市食药监局和药品不良反应监测中心向陈主任一行介绍了濮阳市药品、化妆品和医疗器械不良反应/事件监测工作开展情况、存在的问题和下一步工作重点。濮阳市食药监局周自超副局长和张跃进调研员陪同陈主任一行前往濮阳市油田总医院、濮阳市人民医院两家药械使用单位和濮阳市现代陶瓷义齿有限公司、濮阳市汇元药业有限公司等两家药械生产企业开展调研,深入了解基层上报单位的工作情况,并重点向两家医疗机构推介了CHPS系统和上市许可持有人直报制度。

在座谈中,陈主任强调,药械安全监测工作是“两品一械”上市后监管的重要环节,对于安全合理用药用械和产品的上市后更新改进意义重大,不论是医疗机构还是生产企业都要从保障公众健康权益出发,切实履行好自己应尽的义务。两家生产企业负责人也表示要组织管理层认真学习上市许可持有人直报制度,切实履行好报告主体责任。

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