直击日常检测过程中长期遇到的痛点和问题，从简单的基本功误差和溶解度试验说起，对方法开发的全过程、方法的风险管控到质量研究、文献检索，给学员提供了丰富的训练素质，满满的干货，是一场分析专业领域的技术盛宴!

作为分析经理和分析管理人员，如何解决当下困惑？如何业务能力再提高？是我们需要持之以恒学习的必修课，针对分析管理人员的痛点，我们对色谱分离基础理论、检测器和色谱柱选择特征、前处理过程注意事项、方法开发与风险管控系统化思考、杂质研究特别是基毒杂质、元素杂质研究从法规到控制策略、现代先进检测软件的迭代更新，仪器信息化软件的应用等等进行了深度细化，帮助分析管理人员与时俱进，提升自身专业业务，解决工作中痛难点，提升团队整体系统管理水平。

艺药企业管理联合国际制药项目管理协会（IPPM)将于2019年5月31日- 6月1日在广州举办“分析经理再提高（一）分析方法开发、管控、杂质谱研究及信息化（广州）培训班”，诚邀贵司参加！

具体会议事宜通知如下：

一、时间地点

会议时间：2019年5月31日〜6月1日（一天半）

签到时间：5月31日早上8:00－9:00

会议地点：广州（报名后定向通知）

二、组织机构

主办单位：国际制药项目管理协会（IPPM）

               艺药企业管理（上海）有限公司

承办单位：天津凯博思科技有限公司

支持媒体：蒲公英、巍信、药文网

培训对象：制药企业研发分析人员、研发分析经理、QC经理、QC主管、质量负责人、QA经理、企业GMP内审人员等。

三、主题内容

第一天   5月31日 （周六）  09:00 - 17:00

课题一：HPLC分离的基础及不同试验条件的影响

1、色谱基础概念与色谱分离一---容量因子k、分配系数K及选择性和踏板数；

2、色谱类型及其精要--- 反相、正相、气相、离子、排阻、毛细管电泳等分离技术；

3、样品类型与梯度、溶剂选择---样品性质、梯度与等度区分、不同溶剂的特征等；

课题二：检测器篇

1、检测器的特征---检测器的原理、信噪比与检测限等

2、检测器详细介绍---DAD、ELSD、RI、EC、ELCD、FID、TCD、ICP-MS、LC-MS/MS等检测器的详细介绍

3、高精密仪器介绍----ICP-MS、GC/MS、LC-MS/MS等功能介绍与应用

课题三：固定相技术篇

1、色谱柱的载体、类型及其相关的选择性；

2、反相色谱柱：C18、苯基柱、HILIC柱、氨基柱等；

3、正相色谱柱--- 各类正相色谱柱的介绍与应用；

4、离子色谱柱----离子色谱柱的介绍与应用；

课题四：前处理技术篇

1、萃取的基本原理与应用；

2、顶空平衡技术的原理与应用；

3、微波消解技术的原理与应用；

4、固相萃取与液液萃取技术等；

课题五：分析方法开发与优化

1、pH与pKa的应用

2、各类缓冲盐的应用

3、洗脱强溶剂的应用与优化

4、方法开发与优化的系统要求

第二天   6月1日 （周日）  09:00 - 12:00

课题六：分析方法管控篇

1、风险管理理念与应用

2、分析方法的前提假设--- 三个假设所带来的缺陷、色谱校正因子的介绍

3、分析方法系统开发的路径--- 液相方法开发系统要求、分析方法完整性研究的主要内容

4、定量测试系统--- 面积归一法、内标法、外标法的联系与区别、内标物的选定、内标监控的应用

5、方法验证与转移--- 分析方法预验证、验证、转移、确认的相关要求，截距的要求、稳定性试验箱验证要点以及各管理文件间逻辑关系与使用

课题六：杂质研究篇

1、杂质谱研究与要求

2、残留溶剂（溶残的法规要求、合成使用策略及测试方法和限度）

3、基毒杂质（基毒杂质的法规历程与要求、基毒杂质的特征与常规专家经验、基毒杂质的合成控制策略、基毒杂质的常规检测方法、基毒杂质相关限度要求等）

4、元素杂质（元素杂质的法规、元素杂质的来源及相关控制策略、元素杂质的检测方式与限度、高难度元素杂质的测定等）

课题七：计算机模拟与信息篇

1、DryLabs（方法开发计算机辅助设计的应用与体会）

2、ACDLabs（化合物的基本性质和计算机辅助设计应用与体会）

3、CDS（网络色谱柱工作的应用）

4、LIMS（Sampler Manager的应用）

5、ELN（实验室电子记录的相关应用与体会）

6、PMS（项目管理软件的应用与体会）

四、讲师介绍

刘老师：IPPM特邀讲师，质量高级工程师，历任上海恒瑞、扬子江药业集团及某上市集团等分析负责人，主要从事药代动力学与代谢测试、生物等效学测试研究、药物质量研究与质量标准制定、工艺分析技术、液相色谱与质谱分析方法开发、质量管理与认证等领域，颇有建树。

五、费用说明

1、会议费：2500/人（含授课费/资料费/证书费/发票/午餐）。

2、同一单位报名4人，第4名免费(共40个名额,赠完为止)。

3、IPPM会员：588元/人。

4、培训期间住宿，享受会务组的协议价；参会人员预订，费用自理。

5、汇款方式：

户名：天津凯博思科技有限公司

开户行：中国工商银行天津市黄纬路支行

账号：0302 0475 0930 0049 778

备注：付款请注明“广州分析培训班”

6、培训证书由凯博思科技与IPPM（国际制药项目管理协会）联合颁发。

7、发票为增值税普通发票，内容为“会议费”或“咨询服务费”。

六、报名方式

1、移动端直接扫描/识别下方二维码即可在线报名：

2、电脑端请复制下方链接进行报名 https://hy.ouryao.com/plugin.php?id=ts_meet:ts&ac=add_apply&mid=197

3、会议咨询

盛老师：17316561718（微信同号）   

八、合作赞助

    招募合作赞助单位，提供企业展位、形象展示等，可致电详谈。

九、IPPM会员权益

    参加IPPM个人会员，参加IPPM &凯博思一年内所有全国收费培训，每次培训享受5折优惠。

    企业会员可以免费参加IPPM &凯博思一年内所有全国收费培训，每次培训可参加5人；并获得一次免费现场企业内审与咨询服务，同时获得其他权益。

    更多会员权益，欢迎咨询：盛老师17316561718

十、IPPM介绍

    国际制药项目管理协会（International Pharmaceutical Project Management Association, IPPM），是总部设在加拿大的全球性制药领域的非政府组织，专注于制药行业项目管理、项目对接、信息输出、技术服务和行业教育，为各会员及会员单位提供培训、咨询、项目管理、出版物、国外医药健康项目投资推荐等专业服务。

    凯博思科技有限公司是IPPM在中国唯一授权开展协会各种活动交流，为所有中国地区的会员提供快捷服务的合作单位。

IPPM联合凯博思在国内开展长期的制药行业相关培训业务，拥有数十家制药企业会员单位，并提供内训服务，欢迎垂询。