直击日常检测过程中长期遇到的痛点和问题，从简单的基本功误差和溶解度试验说起，对方法开发的全过程、方法的风险管控到质量研究、文献检索，给学员提供了丰富的训练素质，满满的干货，是一场分析专业领域的技术盛宴!

作为分析经理和分析管理人员，如何解决当下困惑？如何业务能力再提高？是我们需要持之以恒学习的必修课，针对分析管理人员的痛点，我们对色谱分离基础理论、检测器和色谱柱选择特征、前处理过程注意事项、方法开发与风险管控系统化思考、杂质研究特别是基毒杂质、元素杂质研究从法规到控制策略、现代先进检测软件的迭代更新，仪器信息化软件的应用等等进行了深度细化，帮助分析管理人员与时俱进，提升自身专业业务，解决工作中痛难点，提升团队整体系统管理水平。

艺药企业管理联合国际制药项目管理协会（IPPM)将于2019年8月10日- 8月11日在成都举办“分析经理再提高（三）质量管理（QA）与质量控制（QC）实验室管理（成都）培训班”，诚邀贵司参加！

一、时间地点

会议时间：2019年8月10日〜8月11日（一天半）

签到时间：8月10日早上8:00－9:00

会议地点：成都（报名后定向通知）

二、组织机构

主办单位：国际制药项目管理协会（IPPM）

                艺药企业管理（上海）有限公司

承办单位：天津凯博思科技有限公司

支持媒体：蒲公英、巍信、药文网

培训对象：制药企业研发分析人员、研发分析经理、QC经理、QC主管、质量负责人、QA经理、企业GMP内审人员等。

三、主题内容

第一天   8月10日 （周六）  09:00 - 17:00

课题一：5S的意义与基本内容

1、5S的意义；
2、5S之间的关系；

3、实施5S给企业带来的益处；

4、5S优秀企业视频

课题二：偏差管理

1、偏差的定义与分类

2、偏差的调查流程
3、偏差的关闭

课题三：变更管理

1、变更的定义与分类；

2、变更的流程；

3、变更的指导原则；

课题四：CAPA管理

1、CAPA的目的与来源；

2、CAPA的常见问题；

3、CAPA的案例分析；

课题五：minitab 统计软件

1、minitab 统计软件基本界面和操作介绍

2、常用图形的操作（特性要因图、柏拉图、散布图等）

3、SPC的minitab操作

4、基础统计操作

5、方差与回归分析

8月11日 （周日）  09:00 - 12:00

课题六：QC试验室设计与管理

1、QC实验室设计理念

2、分析仪器的确认和检定

3、人员资质管理

4、杂质验证管理
5、取样与样品管理

6、对照品管理

7、稳定性试验管理

8、00S结果处理

9、微生物限度检查

10、记录与COA管理

课题七：药品技术转移

1、技术转移的定义

2、技术转移的策略与相应职责
3、不同阶段技术转移管理

4、技术转移的难点和通常失败原因分析

四、讲师介绍

      柳老师：IPPM特邀讲师，质量高级工程师，历任上海恒瑞、扬子江药业集团及某上市集团等分析负责人，主要从事药代动力学与代谢测试、生物等效学测试研究、药物质量研究与质量标准制定、工艺分析技术、液相色谱与质谱分析方法开发、质量管理与认证等领域，颇有建树。

五、费用说明

1、会议费：2500/人（含授课费/资料费/证书费/发票/午餐）。

2、同一单位报名4人，第4名免费(共40个名额,赠完为止)。

3、IPPM会员：998元/人。

4、培训期间住宿，享受会务组的协议价；参会人员预订，费用自理。

5、汇款方式：

户名：天津凯博思科技有限公司

开户行：中国工商银行天津市黄纬路支行

账号：0302 0475 0930 0049 778

备注：付款请注明“成都分析经理培训班”

6、培训证书由凯博思科技与IPPM（国际制药项目管理协会）联合颁发。

7、发票为增值税普通发票，内容为“会议费”或“咨询服务费”。

六、报名方式

1、移动端直接扫描/识别下方二维码即可在线报名：

2、电脑端请复制下方链接进行报名   

     https://hy.ouryao.com/plugin.php?id=ts_meet:ts&ac=add_apply&mid=236

3、会议咨询

     盛老师：17316561718（微信同号）   

4、会议通知下载

关于举办“分析经理再提升（三）-质量管理（QA）与质量控制（QC）”培训通知.pdf

七、合作赞助

       招募合作赞助单位，提供企业展位、形象展示等，可致电详谈。

八、IPPM会员权益

       参加IPPM个人会员，参加IPPM &凯博思一年内所有全国收费培训，每次培训享受5折优惠。

       企业会员可以免费参加IPPM &凯博思一年内所有全国收费培训，每次培训可参加5人；并获得一次免费现场企业内审与咨询服务，同时获得其他权益。

       更多会员权益，欢迎咨询：盛老师17316561718

九、IPPM介绍

       国际制药项目管理协会（International Pharmaceutical Project Management Association, IPPM），是总部设在加拿大的全球性制药领域的非政府组织，专注于制药行业项目管理、项目对接、信息输出、技术服务和行业教育，为各会员及会员单位提供培训、咨询、项目管理、出版物、国外医药健康项目投资推荐等专业服务。

       凯博思科技有限公司是IPPM在中国唯一授权开展协会各种活动交流，为所有中国地区的会员提供快捷服务的合作单位。

IPPM联合凯博思在国内开展长期的制药行业相关培训业务，拥有数十家制药企业会员单位，并提供内训服务，欢迎垂询。