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【2019年11月 · 三明】药品生产企业及 MAH 危机管理

发布时间:2019-10-22  点击数:792

每一个企业,在不同发展阶段,都会面临各种各样的“危机”。对于很多制药企业,由于专注于市场和技术,“危机管理”成为企业的短板而变成药企一个忽视的领域。由于危机管理的意识的缺乏,往往事到临头,才匆忙临时决断,很多时候不仅没有处理好危机,反而把事情弄得不可收拾,尤其在当今高度发达的互联网媒体形式下,因为不正确的“危机”公关导致企业手足无措,丧失应对能力,导致面临更大的危机。

本课程重点针对企业面临的产品危机、媒体危机、员工关系危机等,从多角度、多维度分析不同角色进行分析,如何正确处理和面对,采取什么样的策略和方法,以减少由于危机给企业带来更大的影响。当然,最好的危机管理就是别触犯法律,别去做违规的事情,否则,再好的危机管理体系,也是没用的。

一、时间地点

会议时间:2019 年11月 29-30 日(两天)

报到时间:2019年11月29日早上7:30~9:00

会议地点:福建省三明市高新技术产业开发区金沙园

             (具体地点报名后定向通知)

二、组织机构

主办单位:国际制药项目管理协会(IPPM)

               北京六行医药研究中心

承办单位:天津凯博思科技有限公司

培训对象:制药企业董事长、总经理、副总经理、工厂厂长、质量受权人等

三、主题内容

第一天  11月29日  星期五

上午9:00~12:00  午休  下午13:30~16:30

主题一:药企如何正确处理“危机事件”

1、课程目标

A.了解什么是危机,什么是危机意识,什么是危机管理; B.了解制药企业制药企业常见的各种危机。

C.通过真实案例分析:使学员了解药企面对各种危机,应采取何种公关策略。

D.了解药企如何建立系统的危机管理方法。

E.了解药企常见危机的处理方法和套路。

2、主要内容

2.1药企常见危机与危机管理

-危机与危机意识

-危机管理与危机体系

-危机管理对药企的重要性

2.2制药企业常见的各种危机

-产品危机(抽检不合格、客户投诉等)

-媒体危机(负面信息被媒体曝光)

-员工危机(面对员工举报、发布对企业不利信息)

-GMP危机(飞检、GMP证书收回处理)

2.3案例分析:面对这些危机,如何处理公关的策略

-某药企:由于飞检GMP证书被收回

-某药企:产品被某地抽检不合格

-某药企:员工举报导致飞检,被媒体曝光

-某药企:员工在网络发布该企业负面信息

-某药企:涉嫌违反广告法被举报、标签/包装问题被查

-还有更多真实案例,帮您分析应对

2.4药企如何建立系统的危机管理方法

-药企常见的危机处理方法和策略

-危机管理体系,对一个企业的重要性

-药企危机,都有哪些特点

-如何建立一个有效的危机管理体系

主题二:新药品管理法研讨

1、新药品管理法,你应该知道这些变化

2、新药品管理法完善的法律漏洞

3、从战略层面,企业如何面对新法的变化

4、新药品管理法,给管理层的建议和思考

5、新药品管理法,对行业格局的变化和影响

讲师:张老师

硕士,高级工程师,项目管理 PMP、IPMP 专家,天津市 131 人才, 担任某大型医药上市集团项目总监,蒲公英创始人,担任多家药企的项目管理顾问和企业危机咨询顾问,制药行业从业 17 年,亲身经历各类制药行业的危机公关与处理,具有丰富的实践经验。

第二天  11月30日  星期六

上午9:00~12:00  午休  下午13:30~16:30

主题三:药品上市后风险管控体系建设与危机处置案例分析

1、重大药品安全突发事件回顾

2、新《药品管理法》对上市后药品风险管控提出哪些要求

2.1 对质量风险的管控要求

2.2 对舆论导向的管控要求

3、MAH如何依法建立药品上市后风险管控体系

3.1 药品上市后风险管控体系业务构架

3.2 药品上市后风险管控体系组织机构

3.3 药品上市后风险管控基本流程

3.4 药品上市后风险的监测机制

3.5 药品上市后风险的识别与评估机制

3.6 药品上市后风险的控制机制

4、MAH面对不同来源的危机处置案例分享

4.1 媒体曝光案例

4.2 举报与飞行检查案例

4.3 监督抽验案例

4.4 不良反应报告案例

4.5 患者、客户质量投诉案例

讲师:谭老师

中药学硕士,国内药品GMP 专家,原CFDA 骨干检查员。从事药品生产监管工作长达 15 年,熟悉药事管理的法律法规及各类药品及剂型的生产工艺,具有丰富的药品危机事件处置经验。擅长厂房设施工艺布局、药品质量体系构建、系统性风险评估、偏差管理、变更管理、验证等风险管理内容。根据多年实践经验总结出MADC 偏差识别方法和偏差系统性调查方法-3F 法。在药品生产质量管理实践中注重实际、视角开阔、观点独到、思路清晰,善于灵活解决实际问题。

四、费用说明

1、会议费:3500/人(含会务费/授课费/资料费/证书费/发票/两天午餐)。

2、同一单位报名4人,第4名免费(共40个名额,赠完为止)。

3、IPPM会员:1500元/人

4、培训期间住宿:

推荐酒店:金立酒店 0598-5698288,住宿费用自理。

5、汇款方式:

户名:天津凯博思科技有限公司

开户行:中国工商银行天津市黄纬路支行

账号:0302 0475 0930 0049 778

备注:付款请注明“三明MAH危机管理”

6、培训证书由 IPPM(国际制药项目管理协会)与天津凯博思联合颁发。

7、发票为增值税普通发票,内容为“会议费”或“咨询服务费”。

五、报名方式

1、移动端直接扫描/识别下方二维码即可在线报名:

     图片1.png

2、电脑端请复制下方链接进行报名

https://hy.ouryao.com/plugin.php?id=ts_meet:ts&ac=add_apply&mid=284

3、联系咨询

   杨老师:18928857068(电话微信同号)

4、会议通知下载:

关于举办“药品生产企业(MAH)危机管理培训班”通知(2).pdf

六、合作赞助

    招募合作赞助单位,提供企业展位、形象展示等,可致电详谈。

七、IPPM会员权益

    参加IPPM个人会员,参加IPPM个人会员,参加IPPM &凯博思一年内所有全国收费培训,每次培训享受5折优惠。

    企业会员可以免费参加IPPM &凯博思一年内所有全国收费培训,每次培训可参加5人;并获得一次免费现场企业内审与咨询服务,同时获得其他权益。

    更多会员权益,欢迎咨询:杨老师 18928857068

八、IPPM介绍

    国际制药项目管理协会(International Pharmaceutical Project Management Association, IPPM),是总部设在加拿大的全球性制药领域的非政府组织,专注于制药行业项目管理、项目对接、信息输出、技术服务和行业教育,为各会员及会员单位提供培训、咨询、项目管理、出版物、国外医药健康项目投资推荐等专业服务。

    凯博思科技有限公司是IPPM在中国唯一授权开展协会各种活动交流,为所有中国地区的会员提供快捷服务的合作单位。

IPPM联合凯博思在国内开展长期的制药行业相关培训业务,拥有数十家制药企业会员单位,并提供内训服务,欢迎垂询。