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药学直播
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【2020年4月 · 线上课程】创新中药新药研究的思路与选题实操

发布时间:2020-04-01  点击数:307

中药活性成份是新药研发、药品制备的重要途径来源,在创新药物开发中发挥着重要的作用。中药、天然药物活性成分研究与新药开发,将成为我国药物研究重要突破口。

    

同时,中药、天然药物创新药的开发又面临着同类品种疗效、市场需求效益、创新中药专利、临床应用研究资料、组方是否符合申报要求、是否适应工业化大生产的要求等等诸多问题。

    

本次IPPM邀请国家新药审评中心熊老师,围绕大家密切关注的“创新中药新药研究的思路与选题实操”主题分享交流;对新注册管理办法与中药溯源作初步点评,包含,但不限于:中药分类的溯源介绍、初步的中药创新药注册介绍、中药改良型新药的分类介绍、古代经典名方中药复方制剂的分类介绍、同名同方药等分类介绍。分享交流会将助力创新中药研发效率和成功率,并使新药研究成果顺利向产业化实施转化。

    

后续将逐步推出中药创新药注册技术要求;中药改良型新药的注册申报技术要求、古代经典名方中药复方制剂的注册申报技术要求、同名同方药等注册申报的技术要求,请大家连续关注,具体交流会事宜如下:

    

一、时间和方式

    培训时间:2020年04月16日-04月17日(1天)

    方式:线上直播

    

二、组织机构

    培训对象:高等院校、科研院所、中医院,中药企业研发、注册人员

    主办单位:国际制药项目管理协会(IPPM)

    承办单位:天津凯博思科技有限公司

    

三、主题内容

    

4月16日14:00-16:00

   

课题一、天然活性成分研究与新药的发现

    1.是否适应中医中药的特色优势和特点?

    2.是否是现代医学难目前以解决的疾病?

    3.同类品种情况疗效如何?

    4.疾病发病情况类似如何?

    5.市场需求效益如何?

    6.现代医学疾病适应症确定?

    7.与现代疾病适应症对应的中医功能主治的确定?

    8.是否有临床对应的指导验证原则?

    

课题二、中药、天然药物创新药物研发的思路

    1.有无临床应用基础?

    2.有无临床应用相关研究资料?

    3.组方是否符合申报中药新药的要求?

    4.组方是否满足中医理论要求?

    5.组方是否需要调整?

    6.组方如何调整?

    7.组方是否适应工业化大生产?

    8.组方是否满足市场成本要求?

    

课题三、中药、天然药物创新药物研发的实例说明

    

4月17日09:30-11:30

    

课题四、创新药物的存在的问题与未来的趋势

    

课题五、创新中药新药研究的思路与选题

    

课题六、涉及中药天然药物新药发现的新途径、新技术

    

课题七、新注册管理办法与中药溯源初步点评

    

课题八、关于创新药品与专利

    

四、讲师介绍

    熊学敏:国家新药审评中心专家成员。从事中药新药研究,国际药品注册30多年。

    

五、线上直播说明

    1、线上直播,电脑端和手机端同步,可投影或投屏。

    2、直播前,由专人与学员进行音频/视频/网络调试。

    3、直播当日,学员提前进入直播间,关闭局域网内网络游戏/视频、录音笔及麦克风,确保网络及音频效果。

    

六、费用说明

    1、会议费:2000元/账号(含授课费/证书/发票等)

    2、IPPM会员

    企业会员:免费/5个账号

    个人会员:1000元/账号

    3、汇款方式:

    户名:天津凯博思科技有限公司

    开户行:中国工商银行天津市黄纬路支行

    账号:0302047509300049778

    备注:付款请注明“创新中药”

    4、发票为增值税普通发票,内容为“会议费”或“咨询服务费”。

    

七、报名方式

    1、移动端直接扫描/识别下方二维码即可在线报名:

    2、电脑端请复制下方链接进行报名:

    http://hy.ouryao.com/plugin.php?id=ts_meet:ts&ac=add_apply&mid=302

    3、培训通知下载

2020005-创新中药新药研究的思路与选题20200416-17.pdf


八、联系方式

    隋老师:15998634276(微信同号)

    

九、合作赞助

    招募合作赞助单位,提供企业展位、形象展示等,可致电详谈。

    

十、IPPM会员权益

    参加IPPM个人会员,参加IPPM&凯博思主办的定向培训,一年内所有全国收费培训,每次培训享受5折优惠。

    企业会员可以免费参加IPPM&凯博思主办的定向培训,一年内所有全国收费培训,每次培训可参加5人;并获得一次免费现场企业内审与咨询服务,同时获得其他权益。

    更多会员权益,欢迎咨询:隋老师15998634276

    

十一、IPPM介绍

    国际制药项目管理协会(InternationalPharmaceuticalProjectManagementAssociation,IPPM),是总部设在加拿大的全球性制药领域的非政府组织,专注于制药行业项目管理、项目对接、信息输出、技术服务和行业教育,为各会员及会员单位提供培训、咨询、项目管理、出版物、国外医药健康项目投资推荐等专业服务。

    凯博思科技有限公司是IPPM在中国唯一授权开展协会各种活动交流,为所有中国地区的会员提供快捷服务的合作单位。

    IPPM联合凯博思在国内开展长期的制药行业相关培训业务,拥有数十家制药企业会员单位,并提供内训服务,欢迎垂询。