中药活性成份是新药研发、药品制备的重要途径来源，在创新药物开发中发挥着重要的作用。中药、天然药物活性成分研究与新药开发，将成为我国药物研究重要突破口。

同时，中药、天然药物创新药的开发又面临着同类品种疗效、市场需求效益、创新中药专利、临床应用研究资料、组方是否符合申报要求、是否适应工业化大生产的要求等等诸多问题。

本次IPPM邀请国家新药审评中心熊老师，围绕大家密切关注的“创新中药新药研究的思路与选题实操”主题分享交流；对新注册管理办法与中药溯源作初步点评，包含，但不限于：中药分类的溯源介绍、初步的中药创新药注册介绍、中药改良型新药的分类介绍、古代经典名方中药复方制剂的分类介绍、同名同方药等分类介绍。分享交流会将助力创新中药研发效率和成功率，并使新药研究成果顺利向产业化实施转化。

后续将逐步推出中药创新药注册技术要求；中药改良型新药的注册申报技术要求、古代经典名方中药复方制剂的注册申报技术要求、同名同方药等注册申报的技术要求，请大家连续关注，具体交流会事宜如下：

一、时间和方式

    培训时间：2020年04月16日-04月17日（1天）

    方式：线上直播

二、组织机构

    培训对象：高等院校、科研院所、中医院，中药企业研发、注册人员

    主办单位：国际制药项目管理协会（IPPM）

    承办单位：天津凯博思科技有限公司

三、主题内容

4月16日14:00-16:00

课题一、天然活性成分研究与新药的发现

    1.是否适应中医中药的特色优势和特点？

    2.是否是现代医学难目前以解决的疾病？

    3.同类品种情况疗效如何？

    4.疾病发病情况类似如何？

    5.市场需求效益如何？

    6.现代医学疾病适应症确定？

    7.与现代疾病适应症对应的中医功能主治的确定？

    8.是否有临床对应的指导验证原则？

课题二、中药、天然药物创新药物研发的思路

    1.有无临床应用基础？

    2.有无临床应用相关研究资料？

    3.组方是否符合申报中药新药的要求？

    4.组方是否满足中医理论要求？

    5.组方是否需要调整？

    6.组方如何调整？

    7.组方是否适应工业化大生产？

    8.组方是否满足市场成本要求？

课题三、中药、天然药物创新药物研发的实例说明

4月17日09:30-11:30

课题四、创新药物的存在的问题与未来的趋势

课题五、创新中药新药研究的思路与选题

课题六、涉及中药天然药物新药发现的新途径、新技术

课题七、新注册管理办法与中药溯源初步点评

课题八、关于创新药品与专利

四、讲师介绍

    熊学敏：国家新药审评中心专家成员。从事中药新药研究，国际药品注册30多年。

五、线上直播说明

    1、线上直播，电脑端和手机端同步，可投影或投屏。

    2、直播前，由专人与学员进行音频/视频/网络调试。

    3、直播当日，学员提前进入直播间，关闭局域网内网络游戏/视频、录音笔及麦克风，确保网络及音频效果。

六、费用说明

    1、会议费：2000元/账号（含授课费/证书/发票等）

    2、IPPM会员

    企业会员：免费/5个账号

    个人会员：1000元/账号

    3、汇款方式：

    户名：天津凯博思科技有限公司

    开户行：中国工商银行天津市黄纬路支行

    账号：0302047509300049778

    备注：付款请注明“创新中药”

    4、发票为增值税普通发票，内容为“会议费”或“咨询服务费”。

七、报名方式

    1、移动端直接扫描/识别下方二维码即可在线报名：

    2、电脑端请复制下方链接进行报名：

    http://hy.ouryao.com/plugin.php?id=ts_meet:ts&ac=add_apply&mid=302

    3、培训通知下载

2020005-创新中药新药研究的思路与选题20200416-17.pdf

八、联系方式

    隋老师：15998634276（微信同号）

九、合作赞助

    招募合作赞助单位，提供企业展位、形象展示等，可致电详谈。

十、IPPM会员权益

    参加IPPM个人会员，参加IPPM&凯博思主办的定向培训，一年内所有全国收费培训，每次培训享受5折优惠。

    企业会员可以免费参加IPPM&凯博思主办的定向培训，一年内所有全国收费培训，每次培训可参加5人；并获得一次免费现场企业内审与咨询服务，同时获得其他权益。

    更多会员权益，欢迎咨询：隋老师15998634276

十一、IPPM介绍

    国际制药项目管理协会（InternationalPharmaceuticalProjectManagementAssociation,IPPM），是总部设在加拿大的全球性制药领域的非政府组织，专注于制药行业项目管理、项目对接、信息输出、技术服务和行业教育，为各会员及会员单位提供培训、咨询、项目管理、出版物、国外医药健康项目投资推荐等专业服务。

    凯博思科技有限公司是IPPM在中国唯一授权开展协会各种活动交流，为所有中国地区的会员提供快捷服务的合作单位。

    IPPM联合凯博思在国内开展长期的制药行业相关培训业务，拥有数十家制药企业会员单位，并提供内训服务，欢迎垂询。