【2018年8月 · 杭州】微生物鉴定/体系建立/原辅料微生物风险评估
微生物检测、鉴别、管理一直是制药企业关注的重点和难点地方，面对GMP和新版药典对微生物的检测、鉴别要求越来越严格，结合2015年新版药典的要求，凯博思科技联合IPPM特邀行业内多年从事制药工作、经验丰富、注重实践与应用的讲师，举办本期“制药企业微生物鉴定/培养管理体系建立/原辅料微生物风险评估”专题培训，诚邀您的参会！
2018年8月11-12日，IPPM联合凯博思将在杭州举办“制药企业微生物鉴定/培养管理体系建立/原辅料微生物风险评估”专题培训，现将有关事项通知如下：
一、组织单位：
主办单位：国际制药项目管理协会（IPPM）
协办单位：天津凯博思科技有限公司
二、时间地点：
培训日期：2018年8月11日-12日,10号下午、晚上报到
培训地点：杭州市（酒店及具体线路报名成功后定向通知）
培训对象：各制药企业生产负责人、质量负责人、质量管理与生产管理部门负责人，QA，QC，文件管理、验证管理及车间管理人员，以及对质量管理、风险管理、GMP体系管理有提升需求的人士。
三、课程安排：
时间 | 内容 | 主讲人 |
第一天 9:00-10:00 | 微生物概述 | |
10:00-11:00 | 药品中微生物的主要污染途径 （1）药品微生物污染的方式 （2）药品微生物污染的分布 （3）针对不同的微生物污染，如何制定相应的解决方案。 | 宁老师 |
答疑 | ||
11:15-11:50 | 引起药品污染的各类微生物 （1）不同的的消毒灭菌方式的主要功效 （2）内毒素的特性以及对药品的作用 （3）如何消除内毒素 | 宁老师 |
11:50-13:30 | 午餐 | |
13:30-14:30 | 药品污染的可能原因 （1）水系统的微生物污染 （2）洁净车间的微生物污染 （3）人员的以及人员不当操作 | 宁老师 |
14：40-17：00 | 微生物基础检验工作 （1）非无菌产品微生物检测 （2）非无菌产品微生物方法适用性 （3）非无菌产品微生物检测标准 （4）无菌产品无菌检测 （5）无菌产品无菌检查方法适用性 | 宁老师 |
第二天 9:00-10:00 | 标准菌株管理体系建立 （1）供应商的选择 （2）标准菌株的接收（如何确定标准菌株的来源的可追溯性） （3）标准菌株的复苏、传代 （4）标准菌株分离、纯化 （5）标准菌株的使用和销毁 （6）如何确定标准菌株的质量 | 宁老师 |
10:00-11:00 | 培养基管理体系的建立 （1）供应商的选择 （2）接受 （3）使用 （4）制备 （5）质量控制 | 宁老师 |
11:00-11:15 | 答疑 | |
11:15-12:15 | 微生物鉴定体系的建立 | |
12:15-13:30 | 午餐 | |
13:30-14:00 | 微生物基础鉴别步骤 如何描述菌落的特征 不同的微生物在同一种培养基的表现型的特点 革兰氏染色的方法 如何准确的通过革兰氏染色判断微生物的革兰氏染色特性，并且通过染色找到芽孢。 微生物种属程度的鉴别 | 宁老师 |
14:00-15:00 | 微生物实验室OOS调查 | 宁老师 |
15:00-15:15 | 茶歇与答疑 | |
15:15-16:15 | 原辅料的微生物风险评估 | 宁老师 |
16:15-17:00 | 试剂管理体系 | |
四、讲师简介
宁老师：高级工程师，从事制药行业微生物鉴定、培养工作10余年，GMP认证讲师、曾经为国家药检机构进行培训，同时也为很多企业进行过相关的专业培训和咨询服务，具有丰富的实践、管理经验。现任某知名品牌微生物仪器技术高级工程师。
五、参会须知
1、会议费用：会务费：2400元/每人（含授课费/资料费/证书费/发票/午餐）
账 号：0302047509300049778
开户行：中国工商银行天津市黄纬路支行
名 称：天津凯博思科技有限公司
2、会议说明
2.1 培训结束后由凯博思科技与IPPM（国际制药项目管理协会）联合颁发培训证书。
2.2 本次培训报名3人，即可免费赠送一个名额（报四人免费1人），培训期间午餐免费。
2.3 发票仅开具增值税普通发票，内容为“会议费”或“咨询服务费”
六、报名方式
1、移动端直接扫描/识别下图二维码即可在线报名
2、电脑端请复制下方链接进行报名
https://hy.ouryao.com/plugin.php?id=ts_meet:ts&ac=add_apply&mid=102
3、联系咨询：
联系人：毛老师 报名电话：15122174087
E-mail:86838059@qq.com 微信咨询：maoyingming
4、会议通知下载：
七、IPPM会员权益
参加IPPM个人会员，可免费获得更多定制资料、专享电子杂志、有机会参加线下会员活动等资格。
企业会员可以免费15人次参加IPPM &凯博思公司联合举办一年内所有全国收费培训，并获得一次免费现场企业内审与咨询服务，同时获得其他权益。
更多会员权益，欢迎咨询：15122174087 毛先生