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【2018年7月 · 天津】统计分析在临床实验、DOE中的应用

发布时间:2018-07-19  点击数:1009

统计学是一门关于收集、分析、解释和表达的数据科学。他贯穿在整个临床试验过程中,包括如何进行试验设计,如何进行数据管理和质量控制,如何对数据进行加工处理三大方面的内容,因此,统计学在临床试验中有不可缺少的的重要作用。美国食品药品监督管理局要求在新药的研发试验中,必须有统计学家来指导研究的设计、数据的分析、报告的呈递等。我国食品药品监督管理局SFDA也明确提出了《化学药物和生物制品临床试验的生物统计学技术指导原则》。

国际制药项目管理协会(IPPM)邀请到统计分析学大咖为您讲解“统计分析的思路和观点”,通过理论学习加现场实际操作,让您学会对真实繁杂的数据分析方法和思路。讲师十多年来对统计分析的理解,对各种方法的介绍采用全新的理念和思路,不再是介绍方法本身,而是试图将各种方法之间的联系阐述清楚;不再是介绍方法如何计算出结果,而是尽量说明方法背后的思想。

本次培训有实操内容,学员需自带电脑。会前统一发实操数据。

诚邀您参加此次交流会!

一、时间地点:

时间:2018年7月28-29日(两天)

地点:天津市

二、组织机构:

主办单位:IPPM

承办单位:天津凯博思科技有限公司

媒体支持:蒲公英、药文网、药搭、巍信

培训对象:各制药企业、医院、高校生产负责人、质量负责人、质量管理与生产管理部门负责人,研发人员、GMP体系管理有提升需求的人士。

三、课程介绍:

本课程将讲授统计学在研发、试验设计、医学方面的应用和思路。

四、课程安排:

天数

课程名称

主要内容

第一天上午

实验设计、随机化与样本量估算

Ø 实验设计的基本原则

Ø 实验设计中常见的几个错误案例分析

Ø 什么是完全随机设计,应注意什么问题?

Ø 什么是交叉设计,有什么优势?

Ø 什么是析因设计,有什么特点?

Ø 利用JMP软件轻松实现随机分组

Ø 如何实现区组随机化?

Ø 利用PASS软件轻松实现随机设计的样本量估算

Ø 什么情况下要用非劣效性/等效性/优效性研究?

Ø 非劣效性/等效性/优效性研究的样本量估算

Ø 如何确定等效性界值?

Ø JMP软件操作

第一天下午

常见的组间比较的分析方法

Ø 单组目标值的t检验/置信区间法

Ø 两组有效率比较的卡方检验

Ø 两组疗效的比较是用卡方检验还是秩和检验?

Ø 用置信区间法进行统计学检验

Ø P值与置信区间的关系

Ø 用配对检验进行治疗前后的疗效比较

Ø 如何评价剂量反应关系?

Ø 差异性检验和等效性检验的结果有什么不同?

Ø 非劣效检验与等效性检验的不同

Ø 诊断试验的常用统计分析方法

Ø 如何评价药品的一致性?

Ø JMP软件操作

第二天上午

方差分析的扩展

Ø 从方差分析的基本思想谈起

Ø 多组比较后是否需要进行两两比较?

Ø 两两比较如何控制一类错误

Ø 交叉设计的方差分析

Ø 析因设计的方差分析

Ø 利用析因设计分析多个因素之间的交互效应

Ø 多次重复测量数据的方差分析

Ø 采用重复测量方差分析探索疗效的变化趋势

Ø JMP软件操作

第二天下午

基线不均衡怎么办?——协变量分析

Ø 什么是协变量、混杂因素

Ø 如何判断一个因素是否需要校正

Ø 基线资料不均衡的一些常用校正方法

Ø 利用倍差法调整基线的不均衡

Ø 利用协方差分析进行协变量的校正

Ø 如何利用线性回归进行混杂因素的校正

Ø 什么是最小二乘均值,与普通均值有什么不同?

Ø 利用logistic回归校正基线不平衡因素

Ø 多中心分析中,利用logistic回归调整中心效应

Ø JMP软件操作

五、讲师介绍:

冯国双:副研究员,拥有北京大学的博士学位。

具有15年的数据统计 分析经验,主要擅长各种复杂数据分析、药物分析建模、数据挖掘技术、新药临床试验设计分析、数据可视化等内容。知名微信公众平台“小白学统计”的创始人。主编有《白话统计》、《小白学SAS》、《医学案例统计分析与SAS应用》等多本SAS专著。在国内外期刊发表论文70余篇。目前任“中国现场统计研究会空间统计分会”理事、“中国医药教育协会医药统计专业委员会委员”、“北京市免疫规划和疫苗评价专家委员会”专家委员、“中华预防医学会中国生物统计学会”青年委员、“中华医学会临床流行病与循证医学分会”青年委员、“中国医师协会循证医学专业委员会”青年委员等。《中华预防医学杂志》、《中华全科医师杂志》、《中华护理杂志》、《慢性病学杂志》等杂志的编委。 

六、费用说明:

1、会务费:2800元/每人(含授课费/资料费/证书费/发票/午餐)

电汇汇款:

公司名:天津凯博思科技有限公司

开户行:中国工商银行天津市黄纬路支行

账  号:0302047509300049778

现场现金付款,或微信支付宝转帐均可。

2、培训结束后由天津凯博思与IPPM(国际制药项目管理协会)联合颁发培训证书。

3、本次培训报名4人,即可免费赠送一个名额(第4人免费);培训期间午餐免费。

4、发票仅开具增值税普通发票,内容为“会议费”或“咨询服务费”

5、IPPM个人会员、企业会员(限2人)可享受免费福利。更多IPPM会员权益请咨询15122174087毛老师

七、报名方式

1、移动端直接扫描/识别下方二维码即可在线报名:

图片4.png 

2、电脑端请复制下方链接进行报名:

https://hy.ouryao.com/plugin.php?id=ts_meet:ts&ac=add_apply&mid=94
3、邮件报名:

电话、邮件、QQ均可报名,报名时填写《报名回执表》及时发送邮件给报名老师,具体信息如下:

E-mail:86838059@qq.com

联系人:毛老师

报名电话:15122174087    微信咨询:maoyingming

4、会议通知下载链接:

天津统计学培训通知(2018年7月28日)20180626.pdf

 八、IPPM介绍

    国际制药项目管理协会(International Pharmaceutical Project Management Association, IPPM),是总部设在加拿大的全球性制药领域的非政府组织,专注于制药行业项目管理、项目对接、信息输出、技术服务和行业教育,为各会员及会员单位提供培训、咨询、项目管理、出版物、国外医药健康项目投资推荐等专业服务。

    凯博思科技有限公司是IPPM在中国唯一授权开展协会各种活动交流,为所有中国地区的会员提供快捷服务的合作单位。

    IPPM联合凯博思在国内开展长期的制药行业相关培训业务,拥有数十家制药企业会员单位,并提供内训服务,欢迎垂询。  

九、附件:报名表

                                  2018年7月28日-29“IPPM统计分析在临床实验、DOE中的应用”

                                                                报名回执表

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注:《报名回执表》填写完成后请发邮件至: 

E-mail:86838059@qq.com

联系人:毛老师

报名电话:15122174087    微信咨询:maoyingming