为加强国际制药企业同行交流，国际制药项目管理协会（IPPM）联合加拿大PharmEng机构联合举办关于“大数据在药品生产中的最佳应用及实施策略”的高级研讨会。

大数据已经成为过去几年中大部分行业的游戏规则，行业领袖，学者和其他知名的利益相关者都同意这一点，随着大数据继续渗透到我们的日常生活中，围绕大数据的炒作正在转向实际使用中的真正价值。在过去20年，随着6西格玛技术的出现，药品生产企业可以降低其生产过程中的浪费和波动性，从而提升产品质量和收率。但是，由于药业中生产活动的数量太大以及太复杂，尤其是生物药品生产（含有多达200个生产变量），产品的收率和质量产生了极大波动，即使是在应用精益工艺改进技术之后仍然如此。另外，随着FDA对持续工艺核查的关注，生产商对于使用更详细、更多级别的方法来发现和纠正过程瑕疵成为必然。大数据和先进的数字分析可以提供这种方法。

本课程将为参与者介绍大数据和数字分析世界，介绍多个可用于优化药品工艺属性和生产实践的不同技术和技巧，从可获取的大量数据中获得最优产品收率和持续稳定的质量，以及商业领悟。通过理论学习及实践练习，本课程结束时参加者可以：了解药物生产中大数据的实际利用方法；了解工程设备维护保养中预测模型的应用和益处；熟练掌握数字化分析技术进行精益工艺改进的益处。

一、时间地点

培训时间：2018年9月15日~16日

报到时间：2018年9月15日早上8:00~9:00

培训地点：上海（具体地点报名后定向通知）

二、组织单位

主办单位：IPPM、Pharm Eng

承办单位：天津凯博思科技有限公司

协办单位：艺药企业管理（上海）有限公司

媒体支持：蒲公英、药文网、药搭、巍信

三、课程内容

课题一：大数据介绍（数据格式、技术和处理技巧）和第4次工业革命

1、数据大爆炸—全球性（大数据之三大：种类多、速度快、数量大）

2、数据科学VS数据挖掘、数据处理、数据湖泊、大数据生态系统

3、如何将数据价值最大化

课题二：大数据分析技术作为持续工艺确认的基础

1、使用工艺数据流进行统计学工艺控制

2、使用数据可视化识别出数据模式（散点图、柏拉图、直方图、箱形图、产能图等）

3、使用统计技术了解数据（置信区间、相关性）

4、使用设备学习技巧识别优化参数范围

课题三：药品生产设备维护—介绍和演示

1、如何通过模型化技巧驱动预测性维保计划的效率

2、使用机器学习来了解和定位机器故障

3、定量化机器甚至部件层级的可靠性

课题四：3件案例研究

1、使用预测模型技术进行生产设备预防性维护保养

2、使用车间楼层数据流进行生产SPC

3、生产数据可视化练习

课题五、测试和分组活动实践

1、活动资料下发—综合模板和模拟实际案例实施

四、讲师介绍：

Fergus Buckley：

化学学士和商业分析与大数据硕士

具有北美近20年药品生产行业的质量、验证/调试/确认和精益工艺改进工作经验。Fergus先生是cGMP和精益工艺改进的专家，曾服务于四大洲（澳大利亚、欧洲、亚洲、北美）多个跨国制药公司如默克、夏普&多姆、强生、安进、赛诺菲、GSK等，以及医疗器械公司如波士顿科学和GSK，作为QA和C&Q在数百万美元级别、绿地和工厂升级、FDA合规整改、回顾性验证和工艺特征分析/精益工艺改进项目方面均有可量化成功案例，如在GSK生物完成并成功达成100%清洁系统工艺验证。

Fergus先生拥有西格玛黑带资格，最近在西班牙马德里IE商业大学（一所全球前10的商业大学）完成了大数据和商业分析的硕士课程 。

五、会议报名：

1、报名：名额有限，额满为止！

1.1移动端直接扫描/识别下方二维码即可在线报名：

1.2 电脑端请复制下方链接进行报名

http://hy.ouryao.com/plugin.php?id=ts_meet:ts&ac=add_apply&mid=109

1.3 会议通知下载：

大数据在药品生产中的最佳应用及实施策略.pdf

2、报名费

9月1日前缴费4000元/人，现场缴费4500元/人，IPPM会员享受会员价3600元/人。

此外，还可享受报即4人参会仅需缴纳3人报名费的优惠。

费用包括：专家费、培训费、证书费、会议资料费、会议午餐等（开具增值税普通发票）。

3、缴费方式

账   号：0302047509300049778

开户行：中国工商银行天津市黄纬路支行

名   称：天津凯博思科技有限公司   

汇款注明：上海大数据研讨会

4、会议咨询：

联系人：盛老师      手机：17316561718

微  信：ak0369      邮箱：616282041@qq.com

六、IPPM会员权益

参加IPPM个人会员，可参加IPPM微课，并享有更多权益。

企业会员可以免费参加IPPM &凯博思一年内所有全国收费培训，每次培训可参加5人；并获得一次免费现场企业内审与咨询服务，同时获得其他权益。

更多会员权益，欢迎咨询：盛老师 17316561718