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【2019年3月 · 广州】药品生产企业及MAH危机管理

发布时间:2019-01-11  点击数:1045

每一个企业,在不同发展阶段,都会面临各种各样的“危机”。很多制药企业,由于专注于市场和技术,“危机管理”成为企业的短板而变成药企一个忽视的领域。由于危机管理的意识的缺乏,往往事到临头才匆忙应对,不仅没有解除危机,反而容易进一步扩大危机,尤其在新互联网媒体形式下,由于不恰当的“危机”处理方法容易导致企业面临更大的危机。

本课程重点针对企业面临的产品危机、媒体危机、员工关系危机等,从多个维度对不同角色进行分析,总结经验和教训,为药品生产企业及MAH提供危机应对策略和方法,旨在避免危机发生及危机发生时最大限度地降低危害程度。当然,最好的危机管理就是别触犯法律,不做违规的事情,否则,再好的危机管理体系,也是无效的。

一、组织单位

主办单位:国际制药项目管理协会(IPPM)

               北京六行医药研究中心

承办单位:天津凯博思科技有限公司

二、时间地点

会议时间:2019年3月15~16日

会议地点:广州(具体地点报名后定向通知)

会议报道:2019年3月15日 早上7:30~9:00

培训对象:制药企业董事长、总经理、副总经理、工厂厂长、质量受权人

三、课程安排

2019年3月15日:

 9:00~12:00    13:30~16:30

主题一:药品生产企业危机应对策略与技巧

讲师:谭老师

课程目标:

1.帮助企业认清药品监管态势,加强危机意识

2.通过对大量典型案例分析,从监管视角总结药企应对突发危机事件的经验和教训

3.提出药企在面对监管和媒体危机时应当采取的策略和方法

主要内容:

药品监管态势分析

一新时代背景

一药品安全突发事件回顾

一药品安全监管形势特点

一“两办意见”强势推动监管制度改革,重构监管体系,药品生产企业面临危机的应对策略和技巧

一媒体曝光

一举报与飞行检查

一国抽或日常监督抽检

一患者、医院、药房不良反应

一患者、客户质量投诉

2019年3月16日:  9:00~12:00

主题二:药企如何正确处理“危机事件”

 讲师:张金巍

课程目标:

1.了解什么是危机,什么是危机意识,什么是危机管理;

2.了解制药企业制药企业常见的各种危机。

3.通过真实案例分析:使学员了解药企面对各种危机,应采取何种公关策略。

4.了解药企如何建立系统的危机管理方法。

5.了解药企常见危机的处理方法和套路。

主要内容:

1.药企常见危机与危机管理

-危机与危机意识

-危机管理与危机体系

-危机管理对药企的重要性

2.制药企业常见危机的媒体应对

-产品危机(抽检不合格、客户投诉等)

-媒体应对(负面信息被媒体曝光)

-员工危机(面对员工举报、发布对企业不利信息)

-GMP危机(飞检、GMP证书收回处理)

3.案例分析:面对这些危机,如何处理公关的策略

-某药企:由于飞检,GMP证书被收回

-某药企:产品被某地抽检不合格

-某药企:员工举报导致飞检,被媒体曝光

-某药企:员工在网络发布该企业负面信息

-某药企:涉嫌违反广告法被举报、标签/包装问题被查

-还有更多真实案例,帮您分析应对

4.药企如何建立系统的危机管理方法

-药企常见的危机处理方法和策略

-危机管理体系,对一个企业的重要性

-药企危机,都有哪些特点

-如何建立一个有效的危机管理体系

2019年3月16日:  13:30~16:30

主题三:药品质量文化建设及市场导向性的未来趋势

讲师:肖老师

主要内容:

一)质量文化之执行力不足

1.技术方面的不足

2.管理方面的不足。

3.生产方面的不足。

4.市场方面的滞后

二)质量文化之文化因素

1.企业管理者的自身因素

2.员工对质量的认识

3.质量由员工自己掌握

4.企业内部的员工的职业操守

5.员工在质量思考和质量管理参与度因素

三)认识质量在企业管理中的根本作用和质量文化的无形力量

1.提高质量文化的意识

2.提高正确工作的能力

3.提高管理水平

四)要构建好质量文化的思想基础

五)在市场为导向下的药企发展方向

1.中药企业、化药企业、生物制品企业的发展趋势;

2.三医联动下未来医院和零售等市场走向的浅见。


四、讲师介绍

谭老师:中药学硕士,国内药品GMP专家,原CFDA骨干检查员。从事药品生产监管工作长达15年,熟悉药事管理的法律法规及各类药品及剂型的生产工艺,具有丰富的药品危机事件处置经验。擅长厂房设施工艺布局、药品质量体系构建、系统性风险评估、偏差管理、变更管理、验证等风险管理内容。根据多年实践经验总结出MADC偏差识别方法和偏差系统性调查方法-3F法。在药品生产质量管理实践中注重实际、视角开阔、观点独到、思路清晰,善于灵活解决实际问题。

张金巍:硕士,高级工程师,项目管理PMP、IPMP专家,天津市131人才,担任某大型医药上市集团项目总监,蒲公英创始人,担任多家药企的项目管理顾问和企业危机咨询顾问,制药行业从业17年,亲身经历各类制药行业的危机公关与处理,具有丰富的实践经验。

肖老师:资深GMP检查员

五、费用说明

1.会议费:3500元/人(含授课费、资料费、证书费、发票、午餐);

IPPM会员:1500元/人

2.汇款方式:

户名:天津凯博思科技有限公司

开户行:中国工商银行天津市黄纬路支行

账号:0302 0475 0930 0049 778

备注:付款请注明“危机管理”

培训证书由IPPM(国际制药项目管理协会)颁发。

六、报名方式

1.移动端直接扫描/识别下方二维码即可在线报名:

 

2.电脑端请复制下方链接进行报名:

https://hy.ouryao.com/plugin.php?id=ts_meet:ts&ac=add_apply&mid=161

3.点击文章左下角“阅读原文”进入链接报名

4.报名咨询:杨老师    咨询电话:18928857068   QQ咨询:3528231532  

5.会议通知下载

关于举办“药品生产企业(MAH)危机管理培训班”通知.pdf

七、IPPM会员权益

1.IPPM个人会员,享受一次免费由IPPM和凯博思联合主办的培训一次,并有机会参加线下会员活动等资格。

2.IPPM企业会员,每年免费参加IPPM &凯博思在全国联合举办的培训班(每次可获得5个免费名额,不限场次,每个培训名额费用价值2500元);并获得一次免费现场企业内审与咨询服务,同时获得其他权益。

3.更多会员权益,欢迎咨询china@ippm.org.cn   咨询电话:18928857068  杨老师