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IPPM计算机化系统验证及数据完整性实操交流会顺利结束

发布时间:2018-12-11  点击数:728

背景:

随着2010版GMP法规的新附录《计算机化系统》的颁布于执行,以及国内GMP的飞检力度显著增强,很多的企业不能满足《计算机化系统》法规的要求,数据完整性缺陷常见于各种检查报告中。IPPM组织实战经验丰富的宋老师、马老师、刘老师在南京(美埃(中国)环境净化有限公司)举办本次研讨会。


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2018年12月8日-9日,本次会议有正大天晴药业、上海莱士血液制品、南京同仁堂药业、内蒙古常盛制药、辽宁成大生物、浙江九洲药业、基伊埃(中国)、珠海丽珠制药、北京泰德制药等医药行业专家与从业者近70名,在美埃南京研发与制造中心针对计算机化系统验证、数据完整性的实际执行展开讨论、并就相关实际案例展开剖析。


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研讨会的开始,美埃(中国)代表介绍了美埃在生物医药领域的全方位解决方案,为整个研讨会开了一个好头。


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     接下来为期两天的议程,宋老师、马老师、刘老师分别就计算机化系统验证流程、分析仪器及excel的计算机化系统验证、数据完整性管理的主题进行分享。


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    课堂上大家认真学习,一起探讨计算机化系统验证、数据完整性等问题。

   

关于美埃

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美埃(中国)环境净化有限公司隶属于美埃集团,注册品牌为“MayAir”。美埃集团致力于为全球客户提供最优化的洁净空气解决方案和最具竞争力的增值解决方案。

MayAir,代表五月的空气,象征着美埃推崇绿色环保、健康舒适的理念。美埃为商用建筑、民用住宅、超洁净厂房、医用场所等领域提供整体空气净化解决方案和定制化服务,已成为空气净化方面的专业公司。美埃以优质的产品和服务著称,有着强大的销售网络和完善的售后体系,服务于大量的终端客户。美埃现已成长为全球空气净化行业的顶级品牌。

美埃在江苏南京、广东中山、天津和成都分别设有专业的生产和研发基地,以满足国内市场快速有效的供货响应。美埃拥有完善的ISO管理体系,及行业内最先进的测试实验室。


关于IPPM

国际制药项目管理协会(International Pharmaceutical Project Management Association, IPPM),是总部设在加拿大的全球性制药领域的非政府组织,专注于制药行业项目管理、项目对接、信息输出、技术服务和行业教育,为各会员及会员单位提供培训、咨询、项目管理、出版物、国外医药健康项目投资推荐等专业服务。凯博思科技有限公司是IPPM在中国唯一授权开展协会各种活动交流,为所有中国地区的会员提供快捷服务的合作单位。IPPM联合凯博思在国内开展长期的制药行业相关培训业务,拥有数十家制药企业会员单位,并提供内训服务。