2月1日，药审中心召开2018年度工作总结大会，回顾总结2018年各项工作，研究部署2019年药品审评和党风廉政建设工作。中心主任孔繁圃对2018年药品审评工作进行了总结。2018年中心全体干部职工攻坚克难、凝心聚力，认真贯彻落实国务院44号、中办国办42 ... [详细]

为推动ICH指导原则在我国的转化实施，国家药品监督管理局药品审评中心组织翻译ICH指导原则，现对4个ICH指导原则中文翻译稿公开征求意见，指导原则如下：1.《E9：临床试验的统计原则》2.《E15：基因组生物标志物、药物基因组学、遗传药理学、基因组 ... [详细]

提交：□企业所在地省级食品药品监督管理部门□器械注册/备案部门产品名称电子血压计注册证或备案凭证编码鄂械注准20162202228生产企业名称武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司代理人名称/召回单位负责人和联系方式，经办人和联系方式张燕华027-875 ... [详细]

经北京市药品检验所等检验，标示为浙江章华保健美发实业有限公司等23家企业生产的79批次化妆品不合格（见附件）。现将有关情况通告如下：一、涉及的标示生产企业、不合格产品为：浙江章华保健美发实业有限公司生产的天峰染发焗油5.66，章华汉草焗油 ... [详细]

2018年12月5日上午，第三届中日药品医疗器械交流会在北京召开。会议由国家药品监督管理局、日本厚生劳动省共同举办。国家药监局副局长徐景和、日本厚生劳动省医务技监铃木康裕、日本药品医疗器械审评中心理事长近藤达也等出席会议并致辞。本次交流 ... [详细]

2018年12月11日至13日，国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)医疗器械临床评价（MDCE）工作组首次面对面会议在广州召开，来自IMDRF各成员国工作组成员、部分作为观察员参会的区域协调组织和行业协会代表以及国家药品监督管理局器械注册司、科技国合司、 ... [详细]