经山东省食品药品检验研究院等检验，标示为汕头市雪奇化妆品有限公司等17家企业生产的32批次化妆品不合格（见附件1）。现将有关情况通告如下： 一、涉及的标示生产企业、不合格产品为：汕头市雪奇化妆品有限公司生产的邦顿男士美白防晒乳和邦顿 ... [详细]
ICH指导原则《M9：基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH的监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。上述指导原则草案及其附件的原文和译文见附件，现向社会公开征 ... [详细]
新华社北京7月22日电（记者齐中熙、赵文君）国家药监局负责人22日通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。这位负责人说，国家药监局已责令企业停止生产，收回药品GMP证书，同时会同吉林省局已对企业立案调查 ... [详细]
7月6日，全国药品监管工作座谈会在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的十九大和十九届二中、三中全会精神，落实国务院要求，总结工作，分析形势，就做好下半年和今后一个时期工作进行部署。国家药监局党组书记 ... [详细]
药物警戒快讯2018年6月20日第6期（总第182期）内容提要美国警告拉莫三嗪严重的免疫系统反应风险欧盟评估证实达利珠单抗的风险大于获益欧盟PRAC维持在欧盟暂停注射用羟乙基淀粉溶液上市许可的建议欧盟采取新措施控制醋酸乌利司他的肝损伤风险澳大利 ... [详细]
2018年6月26日，在第31个国际禁毒日来临之际，为进一步提升全国药物滥用监测队伍的理论水平，展现监测队伍良好的精神风貌，国家药品不良反应监测中心在贵州贵阳举办了“全国药物滥用监测知识竞赛”活动。此次“全国药物滥用监测知识竞赛”参赛人员 ... [详细]